美國麻省沃爾瑟姆和上海2019年8月14日 /美通社/ -- 全球腫瘤免疫聯(lián)合療法領(lǐng)軍企業(yè)鼎航醫(yī)藥(Oncologie)宣布與默沙東公司(MSD, 在美國和加拿大稱為默克-Merck)達(dá)成臨床合作協(xié)議,雙方將共同評估鼎航醫(yī)藥在研新藥 Bavituximab,一種特異性阻斷磷脂酰絲氨酸(PS, phosphatidylserine)活性的創(chuàng)新單克隆抗體藥物,與默沙東抗PD-1藥物 KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)聯(lián)用治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效。
根據(jù)協(xié)議,鼎航醫(yī)藥將開展一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽的全球臨床2期研究,以確定 Bavituximab 聯(lián)合 KEYTRUDA® 治療晚期胃癌及胃食管癌患者的療效和安全性,這些患者此前都至少接受過一種一線治療方案并無效。該項(xiàng)臨床研究計(jì)劃在美國、英國、韓國以及中國臺灣地區(qū)招募約80名患者,患者招募預(yù)計(jì)將于2019年下半年啟動。
“胃癌是一種在全球許多地區(qū)常見、亟待解決的惡性腫瘤,我們希望通過此次研究合作了解 Bavituximab 和 KEYTRUDA® 聯(lián)合應(yīng)對這一難治癌癥的臨床有效性,”鼎航醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Laura Benjamin 博士表示,“此次合作也體現(xiàn)出雙方致力提升和改善癌癥病患生活的共同承諾?!?/p>
KEYTRUDA® 是默沙東公司 (Merck Sharp & Dohme Corp) 的注冊商標(biāo)。默沙東是位于美國新澤西州肯納爾沃思堡的默克有限公司 (Merck & Co., Inc) 的子公司。