百濟(jì)神州啟動(dòng)在研TYK2抑制劑BGB-23339的首次人體臨床試驗(yàn)

中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2021年11月22日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物。百濟(jì)神州今日宣布，BGB-23339的1期臨床試驗(yàn)完成了首例患者給藥。BGB-23339是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的在研型強(qiáng)效酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑。

TYK2是JAK激酶家族成員之一，在多種免疫介導(dǎo)的疾?。ㄈ玢y屑病和炎癥性腸道疾病）中作為細(xì)胞因子信號(hào)通路的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子發(fā)揮作用。BGB-23339是一款強(qiáng)效、高選擇性的在研TYK2抑制劑，靶向TYK2的調(diào)節(jié)性假激酶（JH2）結(jié)構(gòu)域。

百濟(jì)神州全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)博士表示：“BGB-23339是百濟(jì)神州自主研發(fā)的一款高度選擇性、強(qiáng)效TYK2變構(gòu)抑制劑，在臨床前研究中展現(xiàn)出了極具潛力的活性。過(guò)去我們?cè)谀[瘤學(xué)方面取得的成績(jī)有目共睹，在此基礎(chǔ)上，百濟(jì)神州正進(jìn)一步擴(kuò)展至包括炎癥與免疫等在內(nèi)的那些存在高度未被滿(mǎn)足臨床需求的疾病領(lǐng)域，通過(guò)開(kāi)發(fā)新的藥物模式和平臺(tái)技術(shù)，為患者帶來(lái)創(chuàng)新、具備影響力的高品質(zhì)治療藥物。”

BGB-23339的首項(xiàng)1期人體試驗(yàn)（NCT05093270）旨在評(píng)價(jià)BGB-23339的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步活性。該試驗(yàn)預(yù)計(jì)將在澳大利亞和/或中國(guó)入組至多115例健康受試者。

百濟(jì)神州在血液腫瘤及實(shí)體瘤方面建立了廣泛的產(chǎn)品組合，在此基礎(chǔ)上，公司還將運(yùn)用其卓越的科學(xué)研究及臨床開(kāi)發(fā)能力，攻克存在高度未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求的炎癥與免疫疾病領(lǐng)域。百濟(jì)神州自主研發(fā)的高選擇性全新一代BTK抑制劑 -- 百悅澤^®（澤布替尼）目前正在開(kāi)展一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)，用于活躍增殖性狼瘡腎炎的治療。

關(guān)于BGB-23339

BGB-23339是一款強(qiáng)效、高選擇性、在研型酪氨酸激酶2（TYK2）變構(gòu)抑制劑，由百濟(jì)神州科學(xué)家研發(fā)，目前正處于臨床開(kāi)發(fā)階段。TYK2為JAK激酶家族成員之一，在多種免疫介導(dǎo)的疾病中作為細(xì)胞因子信號(hào)通路的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子發(fā)揮作用。BGB-23339靶向TYK2的調(diào)節(jié)性假激酶（JH2）結(jié)構(gòu)域，在臨床前研究中展現(xiàn)出了高度選擇性，能強(qiáng)效抑制在免疫誘導(dǎo)中起關(guān)鍵作用的促炎細(xì)胞因子白細(xì)胞介素（IL）-12、IL-23和1型干擾素（IFN）。BGB-23339目前正在一項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)中進(jìn)行評(píng)估。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球性生物科技公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。目前，公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過(guò)加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作，加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線(xiàn)開(kāi)發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過(guò)7,700人的團(tuán)隊(duì)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn) www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

本新聞稿包含根據(jù)1995年《私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括有關(guān)BGB-23339的1期臨床試驗(yàn)及開(kāi)發(fā)計(jì)劃、BGB-23339滿(mǎn)足當(dāng)前尚未得到滿(mǎn)足的醫(yī)療需求的潛力、百濟(jì)神州進(jìn)一步擴(kuò)展至諸如炎癥與免疫這類(lèi)存在高度未滿(mǎn)足臨床需求的疾病領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)新的藥物模式和平臺(tái)技術(shù)的計(jì)劃、以及“關(guān)于百濟(jì)神州”章節(jié)下描述的百濟(jì)神州的計(jì)劃、承諾、期望和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)程表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴(lài)協(xié)力廠商進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q 表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)於潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。