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基石藥業(yè)(蘇州)有限公司 CSTONE PHARMACEUTICALS
醫(yī)療健康

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基石藥業(yè)宣布擇捷美(舒格利單抗注射液)治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤注冊(cè)性臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn),擬遞交新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)

* 擇捷美?有望成為全球首個(gè)針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤(R/R ENKTL)適應(yīng)癥獲批的免疫治療藥物 * 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)授予擇捷美?突破性療法的認(rèn)定(B...

2022-01-13 08:05 9453

基石藥業(yè)宣布洛拉替尼治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批

* 這是全球首個(gè)洛拉替尼用于治療ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的關(guān)鍵性研究 * 洛拉替尼已在全球50多個(gè)國(guó)家獲批用于治療成人ALK陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 蘇州2022年1月4日 /美通...

2022-01-04 08:00 11709

基石藥業(yè)潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

蘇州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,其CS5001的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(I...

2022-01-03 08:00 5081

基石藥業(yè)宣布胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥AYVAKIT(avapritinib)在中國(guó)香港獲批

* 該藥成為中國(guó)香港第一個(gè)針對(duì)攜帶?PDGFRA D842V 突變?GIST 患者的精準(zhǔn)治療藥物 * 這是基石藥業(yè)今年在大中華地區(qū)獲得的第五個(gè)新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn) 蘇州2021年12月28日 /美...

2021-12-28 08:00 4051

基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)在中國(guó)獲批上市有望重塑肺癌免疫治療格局

* PD-L1抗體擇捷美?獲批用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者 * 擇捷美?成為全球首個(gè)聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的PD-L1抗體 * 擇捷美?針對(duì)I...

2021-12-21 15:01 8348

艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的III期研究結(jié)果顯示可顯著改善初治IDH1突變急性髓系白血病患者的無(wú)事件生存期和總生存期

* 與安慰劑聯(lián)合阿扎胞苷相比,艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷在完全緩解率、完全緩解和完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)的緩解率、以及客觀緩解率方面實(shí)現(xiàn)顯著改善 * 艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的安全性特征良好,與此前公布...

2021-12-12 09:01 6255

基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥就CS1002(抗CTLA-4單抗)達(dá)成大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作及獨(dú)占許可協(xié)議

* 基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化CS1002(抗CTLA-4單抗)的獨(dú)占許可 * 基石藥業(yè)將保留CS1002(抗CTLA-4單抗)在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化...

2021-11-21 17:03 5335

基石藥業(yè)與多特生物簽訂全球開發(fā)合作與期權(quán)協(xié)議,布局下一代創(chuàng)新管線

* 雙方共同開發(fā)三款臨床前階段的同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)的下一代抗體療法,基石藥業(yè)將根據(jù)期望達(dá)到的作用機(jī)制主導(dǎo)設(shè)計(jì)靶點(diǎn)組合,多特生物將主導(dǎo)分子的設(shè)計(jì)和構(gòu)建 * 基石藥業(yè)將對(duì)這家專注于開發(fā)下一代抗體療...

2021-11-09 08:05 5069

基石藥業(yè)宣布洛拉替尼針對(duì)ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理

中國(guó)蘇州2021年10月20日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,洛拉替尼(lorlati...

2021-10-20 08:00 4725

基石藥業(yè)在2021年第33屆國(guó)際分子靶標(biāo)與癌癥治療大會(huì)上公布CS5001(ROR1 ADC)研究數(shù)據(jù)

中國(guó)蘇州2021年10月8日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,潛在全球同類最佳藥物CS5...

2021-10-08 08:00 7110

基石藥業(yè)在2021年第90屆美國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)年度會(huì)議上以口頭報(bào)告形式首次公布普吉華?ARROW研究中RET突變甲狀腺髓樣癌中國(guó)患者數(shù)據(jù)

* 主要療效數(shù)據(jù)顯示:普吉華? 在晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排(RET)突變甲狀腺髓樣癌(MTC)中國(guó)患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性,確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)達(dá)到73.1%,9個(gè)月的緩解持續(xù)率(D...

2021-10-02 08:30 16254

ESMO 2021|基石藥業(yè)公布艾伏尼布在攜帶易感IDH1突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者的中國(guó)注冊(cè)橋接研究臨床數(shù)據(jù)

* 療效數(shù)據(jù)顯示:艾伏尼布在治療攜帶易感IDH1突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)中國(guó)患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控 * 2021年8月,中國(guó)...

2021-09-20 20:00 7653

基石藥業(yè)在2021年ESMO年會(huì)上公布CS1002(抗CTLA-4單抗)與CS1003(抗PD-1單抗)聯(lián)合治療在晚期實(shí)體瘤患者中的Ib期研究數(shù)據(jù)

中國(guó)蘇州2021年9月19日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ES...

2021-09-19 09:00 8007

基石藥業(yè)在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上將以口頭報(bào)告形式公布舒格利單抗治療III期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性臨床研究數(shù)據(jù)

* 舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無(wú)疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無(wú)進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 試驗(yàn)結(jié)果顯示,舒格利單抗顯著改善盲態(tài)獨(dú)立中心審閱(BICR)評(píng)...

2021-09-17 08:00 13402

基石藥業(yè)多特異性抗體CS2006/NM21-1480中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批 管線2.0戰(zhàn)略持續(xù)深化

蘇州2021年9月15日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,多特異性抗體CS2006/NM...

2021-09-15 08:27 5062

基石藥業(yè)在2021年世界肺癌大會(huì)上以口頭報(bào)告的形式公布舒格利單抗治療IV期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性臨床研究的更新數(shù)據(jù)

* 繼去年期中分析時(shí)達(dá)到主要療效終點(diǎn)后,本次延長(zhǎng)隨訪時(shí)間的數(shù)據(jù)顯示,舒格利單抗聯(lián)合化療進(jìn)一步增強(qiáng)了主要療效終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)獲益 * 患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低52%,并顯示出總生存期...

2021-09-14 08:30 6375

基石藥業(yè)公布普吉華(普拉替尼膠囊)治療晚期RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者的橋接注冊(cè)研究的療效和安全性數(shù)據(jù)

蘇州2021年9月9日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,在由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)舉辦的202...

2021-09-09 08:00 6161

基石藥業(yè)股票正式納入港股通

中國(guó)蘇州2021年9月6日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,公司股票正式被納入港股通名單...

2021-09-06 11:30 5988

基石藥業(yè)宣布舒格利單抗針對(duì)III期非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理

* 舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無(wú)疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無(wú)進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗治療轉(zhuǎn)移性(IV期)非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)目前...

2021-09-02 08:05 5482

基石藥業(yè)發(fā)布2021年中期業(yè)績(jī)公告

中國(guó)蘇州2021年8月26日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2021年中期業(yè)績(jī)公告。 ...

2021-08-26 19:14 8949