蘇州2021年8月20日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，宣布根據(jù)香港恒生指數(shù)有限公司的公告，公司...
* 艾伏尼布是中國首個(gè)在復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者中療效明確且安全性良好的IDH1抑制劑 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理艾伏尼布用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血...
* GEMSTONE-302研究更新數(shù)據(jù)顯示：在針對主要研究終點(diǎn)的最終分析中，舒格利單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療，顯示出比期中分析更長的無進(jìn)展生存期和持續(xù)的生存改善 * 舒格利單...
基石藥業(yè)?(香港聯(lián)交所代碼：2616)，一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，在歐洲消化腫瘤（ESMO GI 2021）線上年會上以口頭短報(bào)告形式公布了泰吉華 ?（阿伐替尼片）研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)今日宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗(yàn)申請（IND）獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國患者注冊研究結(jié)果。
基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國際學(xué)術(shù)會議上公布。
6月21日，基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)治療藥物普吉華 ?（普拉替尼膠囊）在廣東省人民醫(yī)院等近百家醫(yī)院開出處方單，并開始面向全國約70個(gè)城市近80家藥房供藥。
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，將與輝瑞在大中華地區(qū)針對ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）開展合作研究，共同開發(fā)勞拉替尼（lorlatinib）。
* 舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗成為全球首個(gè)同時(shí)覆蓋局部晚期/不可切除（III期）和...
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）同類首創(chuàng)精準(zhǔn)靶向藥avapritinib香港地區(qū)的新藥上市申請已獲受理，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。
基石藥業(yè)今日宣布，選擇性RET抑制劑普吉華(R)（普拉替尼膠囊）擴(kuò)展適應(yīng)癥申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并被納入優(yōu)先審評。
基石藥業(yè)今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向藥物泰吉華?（阿伐替尼片）的新藥上市申請，用于治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日公布其2020年公司財(cái)務(wù)業(yè)績及業(yè)務(wù)亮點(diǎn)。
基石藥業(yè)今日宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)普吉華(R)（普拉替尼膠囊）作為國家一類新藥上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
基石藥業(yè)今天宣布，在由國際肺癌研究協(xié)會主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會（WCLC）線上會議上，公司以口頭報(bào)告形式公布RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性研究中的中國患者的研究結(jié)果。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines于12月1日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)GAVRETO （pralsetinib，普拉替尼）用于治療RET變異的甲狀腺癌患者。
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）宣布在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會亞洲年會（ESMO ASIA 2020）線上年會上以口頭報(bào)告形式首次公布了GEMSTONE-302研究詳細(xì)結(jié)果。
基石藥業(yè)今天宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）的新藥上市申請(NDA)，用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
基石藥業(yè)今天宣布與LegoChem Biosciences, Inc.就LCB71的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議。
