信達生物宣布Pemigatinib用于一線治療不可切除或轉移性膽管癌的全球3期注冊臨床試驗在中國完成首例患者給藥
信達生物制藥今日宣布：pemigatinib的 全球3期注冊臨床研究已在中國完成首例不可切除或轉移性膽管癌患者的入組及給藥。
美國FDA受理信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于治療一線非鱗狀非小細胞肺癌患者的上市申請
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請。
信達生物將在2021年美國臨床腫瘤學會ASCO年會上公布多項臨床數(shù)據(jù)
美國舊金山和中國蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...
信達生物宣布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補體雙靶點藥物 IBI302用于新生血管性年齡相關性黃斑變性的II期臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥宣布，其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補體雙靶點藥物（研發(fā)代號：IBI302）的II期臨床研究完成首例患者給藥。
信達生物攜手禮來制藥在2021年AACR線上年會公布達伯舒（信迪利單抗注射液）二線治療鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究結果
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，在2021年美國癌癥研究協(xié)會（AACR-2021）線上年會以口頭報告形式公布ORIENT-3的III期臨床研究結果。
信達生物PI3Kδ抑制劑Parsaclisib (IBI376)獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定，用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤
信達生物制藥宣布，公司特異性PI3Kδ抑制劑已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示期，納入 “突破性治療藥物品種”，擬定適應癥為復發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。
信達生物公布2020年全年業(yè)績及公司進展：三個新藥上市，四款產(chǎn)品商業(yè)化，總收入38.4億元
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，公布了2020年度全年業(yè)績和公司進展。
信達生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國外首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定 用于治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤
信達生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示期，納入“突破性治療藥物品種”，擬定適應癥為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。
信達生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于一線晚期肝細胞癌治療III期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布達伯舒?（信迪利單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細胞肺癌
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達伯舒(R)（信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。
信達生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia獨家許可，將達攸同?（貝伐珠單抗注射液）推向印尼市場
美國舊金山和中國蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同?（貝伐珠單抗注射液）治療一線肝癌患者的新適應癥上市申請
美國舊金山和中國蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細胞肺癌患者二線治療的新適應癥上市申請
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）二線治療的新適應癥申請（sNDA）。
信達生物宣布達攸同?（貝伐珠單抗注射液）獲批新適應癥，治療成人復發(fā)性膠質母細胞瘤
美國舊金山和中國蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...
信達生物宣布蘇立信?（阿達木單抗注射液）獲批兩項新適應癥，治療兒童斑塊狀銀屑病和成人非感染性葡萄膜炎
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO ?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準兩項新適應癥。
信達生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的II期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今日宣布：IBI310（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合PD-1抑制劑達伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關鍵臨床研究（NCT04590599）已完成首例患者入組及給藥。
信達生物在ASH2020上公布Parsaclisib在復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中產(chǎn)生快速持久且較高的緩解率
信達生物今天宣布，在第62屆美國血液學會年會和博覽會（ASH 2020）公布了兩項關于Parsaclisib作為一種強效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。
信達生物宣布蘇立信?（阿達木單抗注射液）在中國獲批新適應癥，治療多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎
信達生物制藥今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，這是蘇立信 ?獲批的第4個適應癥。
信達生物在2020 ESMO ASIA線上大會公布達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同?（貝伐珠單抗注射液）一線治療晚期肝癌III期臨床研究結果
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）線上會議以優(yōu)選口頭報告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結果。
