信達(dá)生物宣布Pemigatinib用于一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌的全球3期注冊臨床試驗(yàn)在中國完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今日宣布：pemigatinib的 全球3期注冊臨床研究已在中國完成首例不可切除或轉(zhuǎn)移性膽管癌患者的入組及給藥。
美國FDA受理信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于治療一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的上市申請
信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理由雙方共同合作研發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗注射液聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的新藥上市申請。
信達(dá)生物將在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)ASCO年會(huì)上公布多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)
美國舊金山和中國蘇州2021年5月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝、眼科疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物...
信達(dá)生物宣布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物 IBI302用于新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性的II期臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥宣布，其全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-補(bǔ)體雙靶點(diǎn)藥物（研發(fā)代號(hào)：IBI302）的II期臨床研究完成首例患者給藥。
信達(dá)生物攜手禮來制藥在2021年AACR線上年會(huì)公布達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）二線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床研究結(jié)果
信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，在2021年美國癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR-2021）線上年會(huì)以口頭報(bào)告形式公布ORIENT-3的III期臨床研究結(jié)果。
信達(dá)生物PI3Kδ抑制劑Parsaclisib (IBI376)獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定，用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤
信達(dá)生物制藥宣布，公司特異性PI3Kδ抑制劑已通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示期，納入 “突破性治療藥物品種”，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤。
信達(dá)生物公布2020年全年業(yè)績及公司進(jìn)展：三個(gè)新藥上市，四款產(chǎn)品商業(yè)化，總收入38.4億元
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，公布了2020年度全年業(yè)績和公司進(jìn)展。
信達(dá)生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國外首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認(rèn)定 用于治療復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤
信達(dá)生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示期，納入“突破性治療藥物品種”，擬定適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。
信達(dá)生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于一線晚期肝細(xì)胞癌治療III期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌
信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(R)（信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。
信達(dá)生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia獨(dú)家許可，將達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）推向印尼市場
美國舊金山和中國蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達(dá)生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）治療一線肝癌患者的新適應(yīng)癥上市申請
美國舊金山和中國蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
國家藥品監(jiān)督管理局受理達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者二線治療的新適應(yīng)癥上市申請
信達(dá)生物制藥今日和禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）二線治療的新適應(yīng)癥申請（sNDA）。
信達(dá)生物宣布達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）獲批新適應(yīng)癥，治療成人復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤
美國舊金山和中國蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...
信達(dá)生物宣布蘇立信?（阿達(dá)木單抗注射液）獲批兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，治療兒童斑塊狀銀屑病和成人非感染性葡萄膜炎
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?（阿達(dá)木單抗注射液，英文商標(biāo)：SULINNO ?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥。
信達(dá)生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的II期關(guān)鍵臨床研究完成首例患者給藥
信達(dá)生物制藥今日宣布：IBI310（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合PD-1抑制劑達(dá)伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對照的多中心II期關(guān)鍵臨床研究（NCT04590599）已完成首例患者入組及給藥。
信達(dá)生物在ASH2020上公布Parsaclisib在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者中產(chǎn)生快速持久且較高的緩解率
信達(dá)生物今天宣布，在第62屆美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)和博覽會(huì)（ASH 2020）公布了兩項(xiàng)關(guān)于Parsaclisib作為一種強(qiáng)效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。
信達(dá)生物宣布蘇立信?（阿達(dá)木單抗注射液）在中國獲批新適應(yīng)癥，治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎
信達(dá)生物制藥今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，這是蘇立信 ?獲批的第4個(gè)適應(yīng)癥。
信達(dá)生物在2020 ESMO ASIA線上大會(huì)公布達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）一線治療晚期肝癌III期臨床研究結(jié)果
信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ESMO ASIA）線上會(huì)議以優(yōu)選口頭報(bào)告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結(jié)果。
