信達生物宣布抗CD47/PD-L1雙特異性抗體I期臨床研究完成國外首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的BCMA CAR-T獲國家藥監(jiān)局突破性治療藥物認定 用于治療復發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤
信達生物制藥今日和馴鹿醫(yī)療共同宣布，由雙方合作開發(fā)的全人源BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示期，納入“突破性治療藥物品種”，擬定適應癥為復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）。
信達生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于一線晚期肝細胞癌治療III期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
美國舊金山和中國蘇州2021年2月9日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...
信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布達伯舒?（信迪利單抗注射液）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于一線治療非鱗狀非小細胞肺癌
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達伯舒(R)（信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準，聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療用于非鱗狀非小細胞肺癌（nsqNSCLC）的一線治療。
信達生物宣布授予PT Etana Biotechnologies Indonesia獨家許可，將達攸同?（貝伐珠單抗注射液）推向印尼市場
美國舊金山和中國蘇州2021年1月19日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同?（貝伐珠單抗注射液）治療一線肝癌患者的新適應癥上市申請
美國舊金山和中國蘇州2021年1月13日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公...
國家藥品監(jiān)督管理局受理達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細胞肺癌患者二線治療的新適應癥上市申請
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布：國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）二線治療的新適應癥申請（sNDA）。
信達生物宣布達攸同?（貝伐珠單抗注射液）獲批新適應癥，治療成人復發(fā)性膠質母細胞瘤
美國舊金山和中國蘇州2020年12月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥...
信達生物宣布蘇立信?（阿達木單抗注射液）獲批兩項新適應癥，治療兒童斑塊狀銀屑病和成人非感染性葡萄膜炎
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?（阿達木單抗注射液，英文商標：SULINNO ?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準兩項新適應癥。
信達生物宣布IBI310（抗CTLA-4單克隆抗體）聯(lián)合達伯舒?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的II期關鍵臨床研究完成首例患者給藥
信達生物制藥今日宣布：IBI310（抗CTLA-4單抗）聯(lián)合PD-1抑制劑達伯舒 ?（信迪利單抗注射液）用于治療二線及以上晚期宮頸癌的一項隨機、雙盲、對照的多中心II期關鍵臨床研究（NCT04590599）已完成首例患者入組及給藥。
信達生物在ASH2020上公布Parsaclisib在復發(fā)或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中產(chǎn)生快速持久且較高的緩解率
信達生物今天宣布，在第62屆美國血液學會年會和博覽會（ASH 2020）公布了兩項關于Parsaclisib作為一種強效、高選擇性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ口服抑制劑。
信達生物宣布蘇立信?（阿達木單抗注射液）在中國獲批新適應癥，治療多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎
信達生物制藥今天宣布，其重組人抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）單克隆抗體藥物蘇立信 ?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，用于治療多關節(jié)型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，這是蘇立信 ?獲批的第4個適應癥。
信達生物在2020 ESMO ASIA線上大會公布達伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合達攸同?（貝伐珠單抗注射液）一線治療晚期肝癌III期臨床研究結果
信達生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801）宣布，在2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）線上會議以優(yōu)選口頭報告形式公布了ORIENT-32的臨床研究結果。
信達生物在2020年美國眼科年會公布全球首創(chuàng)眼科抗VEGF-抗補體雙靶點藥物IBI302用于新生血管性年齡相關性黃斑變性的I期臨床研究結果
?信達生物制藥宣布，其研發(fā)的重組人抗血管內皮生長因子（VEGF）/補體的融合蛋白注射液（研發(fā)代號：IBI302）在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）患者中的單次給藥劑量遞增的I期臨床研究結果在2020年美國眼科年會上接收發(fā)表。
思創(chuàng)新、謀未來，信達生物面向投資人舉辦2020年線上研發(fā)日活動
信達生物制藥，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，公司于11月10日面向投資人成功舉辦了以“思創(chuàng)新、謀未來”為主題的2020年線上研發(fā)日活動。
信達生物在2020年SITC線上大會公布CD47單抗IBI188（Letaplimab）單藥治療晚期惡性腫瘤的1a期臨床研究結果
信達生物制藥，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，在2020年癌癥免疫治療學會線上年會以電子壁報形式公布其CD47單抗在美國開展的單藥治療晚期惡性腫瘤的1a期臨床研究的研究結果。
信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布關于達伯舒?（信迪利單抗注射液）的七項研究結果將在2020歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO ASIA)上公布
信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布，七項關于達伯舒 ?（信迪利單抗注射液）的最新臨床研究成果將于11月20日至22日的2020年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）線上大會上予以公布。?
信達生物宣布任命著名生物醫(yī)藥科學家劉勇軍博士為集團總裁
信達生物制藥，一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，今日宣布，任命生物醫(yī)藥行業(yè)世界著名科學家劉勇軍博士為集團總裁。
信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布達伯華?(利妥昔單抗注射液)在中國正式獲批上市
信達生物制藥，今日和禮來制藥共同宣布，雙方共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達伯華 ?（利妥昔單抗注射液，英文商標: HALPRYZA ?）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準。
信達生物宣布與禮來制藥關于達伯舒?（信迪利單抗注射液）的擴大戰(zhàn)略合作已通過美國HSR法案等待期，協(xié)議正式生效
信達生物制藥今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴大關于達伯舒 ?的全球戰(zhàn)略合作已通過美國Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此該合作協(xié)議的全部條件已具備，交易正式生效。
