OTC:IVBIY

信達生物與亞盛醫(yī)藥就Olverembatinib中國商業(yè)推廣、多品種聯(lián)合臨床開發(fā)及股權投資達成戰(zhàn)略合作

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司,今日與亞盛醫(yī)藥(6855.HK)共同宣布達成戰(zhàn)略合作。

2021-07-14 23:04 33336

信達生物宣布IBI323(抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體)的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥

信達生物制藥宣布,其抗LAG-3/PD-L1雙特異性抗體的1期臨床研究完成中國首例受試者給藥。

2021-07-12 08:00 42792

信達生物宣布國家藥品監(jiān)督管理局受理FGFR1/2/3抑制劑(pemigatinib片)用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療的新適應癥上市申請

信達生物制藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式受理成纖維細胞生長因子受體1/2/3抑制劑用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療,且經(jīng)檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者治療的新適應癥上市申請。

2021-07-09 08:00 26939

信達生物宣布與來凱醫(yī)藥達成合作協(xié)議共同開展信迪利單抗與Afuresertib聯(lián)合用藥的臨床研究

信達生物制藥與來凱醫(yī)藥科技(上海)有限公司今天共同宣布簽署合作協(xié)議,就信達的信迪利單抗注射液與來凱醫(yī)藥的泛AKT激酶抑制劑 -- 處于臨床開發(fā)階段的1類候選新藥afuresertib(LAE002)的聯(lián)合治療展開臨床研究。

2021-07-06 08:00 42332

信達生物宣布與Synaffix就抗體偶聯(lián)藥物技術達成許可協(xié)議

信達生物制藥宣布與Synaffix B.V., 一家專注于開發(fā)及商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 平臺技術的生物科技公司,簽訂一項非排他性的、針對特定靶點的許可協(xié)議。

2021-06-29 08:00 21651

信達生物宣布達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同(貝伐珠單抗注射液)用于一線治療肝癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市

信達生物制藥宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已正式批準創(chuàng)新PD-1抑制劑達伯舒聯(lián)合達攸同用于既往未接受過系統(tǒng)治療的不可切除或轉移性肝細胞癌的一線治療。

2021-06-28 08:00 21901

信達生物在2021年美國糖尿病協(xié)會(ADA)第81屆科學會議公布GLP-1R/GCGR雙激動劑IBI362用于中國肥胖或超重人群的I期臨床研究結果

信達生物制藥宣布,胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑(研發(fā)代號:IBI362)在中國肥胖或超重人群中的多次給藥劑量遞增的I期臨床研究結果在2021年美國糖尿病協(xié)會第81屆科學會議上以線上壁報的形式發(fā)表。

2021-06-25 08:00 35700

信達生物宣布信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究(ORIENT-15)達到主要研究終點

信達生物今日宣布:由信達生物與禮來聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點。

2021-06-23 09:19 19514

信達生物宣布達伯坦(pemigatinib)在臺灣市場獲得批準用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌

信達生物制藥今日宣布達伯坦(pemigatinib)獲得臺灣地區(qū)衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(TFDA)批準用于治療成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有成纖維細胞生長因子受體2(FGFR2)融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。

2021-06-22 08:00 21671

信達生物達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同(貝伐珠單抗注射液)一線治療晚期肝癌臨床研究結果榮登《柳葉刀·腫瘤學》

達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,達伯舒?(信迪利單抗注射液)聯(lián)合達攸同? (貝伐珠單抗注射液)用于晚期肝癌一線治療的隨機、對照、開放多中心II/III期關鍵臨床研究(ORIENT-32)結果刊登在國際知名期刊《柳葉刀·腫瘤學》上。

2021-06-21 08:00 57411

信達生物宣布Taletrectinib治療NTRK融合實體瘤二期籃式臨床試驗完成首例患者給藥

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)今日宣布taletrectinib治療NTRK 融合實體瘤的二期籃式試驗完成首例患者給藥(NCT04617054)。

2021-06-18 08:00 31888

信達生物宣布IBI362(GLP-1R/GCGR雙激動劑)在超重/肥胖受試者中開展的II期臨床研究完成首例受試者給藥

信達生物制藥今天宣布,其胰高血糖素樣肽-1受體/胰高血糖素受體雙激動劑在超重/肥胖受試者中的II期臨床研究完成首例受試者給藥。

2021-06-15 12:00 55693

信達生物和馴鹿醫(yī)療將在2021 EHA大會中口頭報告全人源BCMA CAR-T療法(IBI326)治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的研究成果

信達生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,將在2021年歐洲血液學年會(EHA)網(wǎng)絡大會期間口頭報告關于IBI326治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)I期臨床研究的最新結果。

2021-06-08 08:00 34481

信達生物在2021年ASCO線上年會公布Pemigatinib中國晚期實體瘤1期研究結果

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)宣布,在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO 2021)線上年會以摘要發(fā)表的形式公布Pemigatinib在中國晚期實體瘤人群中的1期研究結果。

2021-06-07 08:00 12704

信達生物在2021年ASCO線上年會公布IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)在晚期實體瘤患者的Ia/Ib期劑量遞增研究結果

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)日前在2021年美國臨床腫瘤年會(ASCO-2021)線上年會以壁報形式公布IBI110(抗LAG-3單克隆抗體)的Ia/Ib期臨床研究結果。

2021-06-07 08:00 15980

信達生物攜手葆元醫(yī)藥在2021ASCO會議上報告合作開發(fā)的Taletrectinib用于ROS1融合陽性非小細胞肺癌的二期臨床試驗的初步結果

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),與葆元醫(yī)藥日前共同宣布,在美國臨床腫瘤學會(2021 ASCO)年會上以壁報形式報告正在進行的Taletrectinib II期臨床試驗(NCT04395677)的初步結果。

2021-06-07 08:00 13454

信達生物攜手和黃醫(yī)藥在2021年ASCO線上年會公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結直腸癌的1b期研究初步結果

信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801)與和黃醫(yī)藥(納斯達克/倫敦證交所:HCM)宣布,在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO-2021)線上年會以壁報討論形式公布信迪利單抗聯(lián)合呋喹替尼治療晚期結直腸癌(CRC)的1b期研究初步結果。

2021-06-07 08:00 15775

信達生物聯(lián)合禮來制藥宣布達伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療用于一線治療鱗狀非小細胞肺癌獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市

信達生物制藥今日和禮來制藥共同宣布,由雙方聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達伯舒 ?(信迪利單抗注射液)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,聯(lián)合吉西他濱和鉑類化療適用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 的一線治療。

2021-06-03 16:56 30980

信達生物與馴鹿醫(yī)療合作開發(fā)的全人源BCMA CAR-T療法研究成果獲得美國血液學會《Blood》雜志亮點述評

信達生物制藥與馴鹿醫(yī)療共同宣布,由信達生物與馴鹿醫(yī)療共同開發(fā)的全人源BCMA CAR-T細胞注射液治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤(R/R MM)并評價療效及安全性的臨床研究初步結果正式在血液領域頂級學術期刊《Blood》上發(fā)表

2021-06-03 08:00 32797

信達生物和葆元醫(yī)藥宣布達成Taletrectinib在大中華地區(qū)的獨家許可協(xié)議

美國舊金山和中國蘇州2021年6月1日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產和銷售用于治療腫瘤、代謝疾病、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物的生物制藥公司...

2021-06-01 08:00 28882
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